1.纳入标准：至少有眼干或口干症状之一者，即下述至少一项为阳性：(1)每日感到不能忍受的眼干，持续3个月以上;(2)眼中反复砂砾感;(3)每日需用人工泪液3次或3次以上;(4)每日感到口干，持续3个月以上;(5)吞咽干性食物需频繁饮水帮助。或在EULAR的SS疾病活动度指数(ESSDAI)问卷中出现至少一个系统阳性的可疑SS者。
2.排除标准：患者出现下列疾病，因可能有重叠的临床表现或干扰诊断试验结果，应予以排除：(1)头颈部放疗史；(2)活动性丙型肝炎病毒感染；(3)艾滋病；(4)结节病；(5)淀粉样变性；(6)移植物抗宿主病；(7)lgG4相关性疾病。
3.适用于任何满足上述纳入标准并除外排除标准者，且下述5项评分总和≥4者诊断为pSS：
(1)唇腺灶性淋巴细胞浸润，且灶性指数≥1个灶/4mm2，为3分；
(2)血清抗SSA抗体阳性，为3分；
(3)至少单眼角膜染色计分(OSS)≥5或VanBijsterveld评分≥4分，为1分；
(4)至少单眼泪液分泌试验(Schirmer试验)≤5mm/5min，为1分;
(5)未刺激的全唾液流率≤0.1ml/min(Navazesh和Kumar测定法)，为1分。
常规使用胆碱能药物者应充分停药后再行上述(3)、(4)、(5)项评估口眼干燥的检查。
4.该标准敏感性为96%，特异性为95%，在诊断标准的验证分析及临床试验的入组中均适用。
