十三五传染病重大专项病毒性肝炎课题OCE [复制链接]

9月11日，医院副院长杨松主持召开“十三五传染病重大专项病*性肝炎课题—OCEAN研究（一项针对核苷经治的慢性乙型肝炎患者前瞻性观察性随访研究—评估抗病*治疗新策略对HBsAg阴转及维持应答率的影响）”启动会。我院作为全国第十四个参研中心，该项目主要由肝一科路青华主任、曹海芳副主任医师负责。

在我国，慢乙肝人群基数庞大，核苷经治患者占慢乙肝抗病*患者比例约80%。前期，医院对已完成的核苷经治的慢乙肝队列OSST进行了半年和1年的随访研究，发现经过干扰素和核苷双靶点序贯治疗的患者在治疗停止后一年仍维持较高的HBeAg阴转率和HBeAg转换率（分别为67.7%和38.7%），HBsAg阴转率也高达9.7%(17)，OSST新方案不仅可以提高慢乙肝患者治疗末HBsAg阴转率，也能提高1年后的维持应答率。OSST方案对患者长远预后的影响，如5年后的HBsAg维持应答率尚未可知。该项目CRA冯俊霞介绍启动会议程，主要包括：研究方案介绍、中心化样本检测、EDC录入系统、知情同意书的签署。

会议期间，大家踊跃发言，现场气氛活跃。最后，副院长杨松作了总结讲话，他指出，该研究是一项针对十二五、十三五期间建立的多个核苷经治慢乙肝患者的规范性研究队列（包括Cost，OSST,Endeavor,Anchor研究）以及临床实践中核苷经治达到病*抑制，继而使用干扰素治疗的患者开展的为期五年的大样本、前瞻性、随访观察研究，旨在比较干扰素组（包括干扰素单用或干扰素与其他药物联用）与核苷类似物治疗组五年内HBsAg的维持应答率，以及两组患者五年内发生肝硬化、肝癌的比例。课题组每半年向入组患者提供HBV-DNA及乙肝五项定量（大约元）免费检测，希望大家入组更多患者，让更多患者受益。