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临床招募
淋巴瘤
淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要表现为无痛性淋巴结肿大，肝脾肿大，全身各组织器官均可受累，伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。
项目简介
MRG治疗非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和初步有效性研究
编号：CTR
药物名称
注射用MRG
适用症
非霍奇金淋巴瘤
试验题目（I期）
入选标准
1.预期寿命≥3个月；
2.必须经过含抗CD20抗体标准治疗后的CD20阳性复发或难治B细胞非霍奇金淋巴瘤；
3.至少存在一个既往未经局部治疗的可测量病灶；
4.ECOG评分为0至1分；
5.无严重器官功能异常；
6.女性未怀孕，且所有患者在研究期间采取避孕措施；
7.自愿签署参加本临床试验的书面知情同意书，并遵守研究规定的要求。
主要排除标准
1.过敏体质或对MRG任一组分有过敏史；
2.可疑或确认的中枢神经系统侵犯的非霍奇金淋巴瘤；
3.在筛选前3个月内接受过CD20靶向治疗；
4.已知的丙型肝炎、慢性活动性乙型肝炎或非病*性肝炎病史；
5.已知的人类免疫缺陷病*感染；
6.有任何严重的和/或不可控制的疾病；
7.筛选前6周内进行过重大手术，或拟在接受给药后第一个12周进行重大手术；
8.筛选前28天内正在接受任何批准的或试验性的放疗、化疗、小分子靶向药物、中成药或中草药的抗肿瘤治疗,或其他任何试验性的临床研究治疗；或者筛选前3个月内参加过任何批准的或试验性的抗体药物和CAR-T等抗肿瘤治疗；
9.曾接受过异体干细胞移植，筛选前3个月内接受过自体干细胞移植，或拟进行自体干细胞移植；
10.妊娠期或哺乳期患者；
临床中心
上海、杭州、北京、郑州、沈阳、福州、广州、哈尔滨
患者权益
1.个人信息将受到绝对的保护、研究药物免费、研究期间相关检查免费、一定的交通补助；
2.医院，全程专家团队跟踪服务、患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究。
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