湖南中医院肝病科成立于年，是国家重点科室，是博士以及硕士研究生培养基地。
经湖南中医院伦理委员会批准，由孙克伟主任主持的《*甲软肝颗粒Ⅱ期临床研究》已正式启动，现向社会公开招募符合入组条件（详见下表）的慢性乙型病*性肝炎肝纤维化患者，该项研究医院共16个研究中心参加，若您符合条件可填写报名信息。
一、纳入标准：
（1）知情同意时年龄18-65周岁（含18和65周岁），性别不限。
（2）符合慢性乙型病*性肝炎的诊断标准；
（3）肝组织穿刺活检病理结果符合肝纤维化Ishak诊断标准，且分期为2-5期；
（4）符合肝郁脾虚兼瘀血阻络证的中医辨证标准；
（5）受试者为初治患者，首次应用恩替卡韦（HBeAg阳性患者，HBV-DNA≥IU/ml（相当于拷贝/ml）；HBeAg阴性患者，HBV-DNA≥IU/ml（相当于拷贝/ml））或已经应用恩替卡韦1年以上且HBV-DNA低于检测下限者；
（6）有生育能力的女性受试者（年龄≤50岁闭经女性也被认为有生育能力）尿妊娠试验阴性，生育年龄的受试者从筛选期到停药后6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施；
（7）自愿参加本临床试验，能理解和签署知情同意书。
二、风险收益
参加本次临床研究，您的病情可能获得改善，并能获取与疾病相关的病情信息。本研究也有可能帮助医生和研究人员研发一种治疗慢性乙型病*性肝炎肝纤维化的新药，将来能够使与您病情相同的病人获益。
所有治疗药物都有可能产生副作用，您在研究期间可能会出现检测指标异常的风险，您的医生首先会判断此种异常是否具有临床意义，出现原因及对您健康的影响程度，并依据情况综合判断采取何种医疗措施。
如果您愿意参加本项研究并通过筛选符合条件，课题组您免费提供*甲软肝颗粒药物及2年的药物恩替卡韦，同时可以获得与研究相关的免费治疗及检查，访视时我们将支付您一定的交通补偿。同时，我们专门为包括您在内的所有受试者购买了亚太财产保险有限公司的药物临床试验责任险。
孙克伟，一级主任医师，二级教授，医院首届名医主任医师教授医学博士博士生导师，享受国务院特殊津贴专家，医学博士，博士研究生导师，加拿大多伦多大学高级访问学者，第二届全国百名杰出青年中医，湖南中医院感染病科主任，兼任中国医师协会中西医结合分会肝病专家委员会副主任委员，中国中西医结合学会肝病专业委员会常委、湖南省中西医结合感染病专业委员会主任委员、湖南省医学会感染病专业委员会副主任委员，国家名老中医学术继承人。主要从事慢性乙型肝炎，原发性肝癌、重症肝病的临床与基础研究。
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