HEPCLUDEX已在欧洲被批准为慢性丁型肝炎病*（HDV）感染和代偿性肝病的一线治疗方案。
该药物最初是由海德堡大学（德国）和INSERM（法国）的科学家开发的。StephanUrban教授表达了他的激动：
“对于那些遭受最严重类型的病*性肝炎且没有任何确切治疗方案的患者群体来说，此次的批准是一次巨大的成功。我很高兴，经过20多年的科学和临床研究，肝细胞进入抑制剂Hepcludex，终于惠及患者，也将显著改善他们的生活质量。”
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Hepcludex
Hepcludex代表了临床上最先进的丁型肝炎（hepatitisD）新疗法。
该药物抑制肝细胞表面的HBV/HDV受体NTCP，并防止再生细胞感染和病*在肝脏内扩散。
HEPCLUDEX已从欧洲药品管理局和美国食品药物管理局获得用于治疗HDV感染的孤儿药指定。此外，EMA已授予优先医学（PRIME）计划资格。同时，FDA授予了突破性疗法的称号，预示着将有可能在临床上具有重要意义的终点方面得到实质性改善。
HEPCLUDEX
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临床获益显著
丁型肝炎是一种已知的人类严重病*性肝炎。丁型肝炎病*是一种缺陷RNA病*，必须在有HBV感染存在时才能感染宿主。
该批准是基于两个II期研究（MYR和MYR），在HEPCLUDEX治疗期间病*血症显著减少，肝功能也显著改善，表现出了良好的耐受性和安全性。
该药能够有效降低慢性丁肝患者的HDV-RNA水平，随着HDV-RNA水平逐步下降，患者的肝脏炎症也逐渐得到持续性改善。
目前，MYR制药公司有一个评估HEPCLUDEX长期治疗的III期研究HDV正在进行和一个二期HDV研究，评估HEPCLUDEX和聚乙二醇干扰素的组合效果。Hepcludex治疗慢性乙型肝炎病*（HBV）感染也已进入II期临床。
参考资料
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