北京治疗白癜风到哪家医院好 https://wapjbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/本项目为多中心、单臂、开放的III期临床研究，旨在评价赛拉瑞韦钾片联合索磷布韦片的固定剂量组合治疗基因1型成人非肝硬化慢性丙型肝炎患者的有效性与安全性。
HCVNS3/4A抑制剂与NS5B抑制剂合并治疗慢性丙肝患者是一种已在临床上确认有效的联合治疗方案。根据以往研究经验，此种治疗方案对丙肝治愈率可能达到95%以上，与现有的索磷布韦片方案（与peg-IFN/利巴韦林联用或与利巴韦林联用）相比，在安全性和患者依从性上有明显优势，可以使广大丙肝患者更多受益。本次研究所用的试验药物赛拉瑞韦钾片为NS3/4A蛋白酶抑制剂，赛拉瑞韦钾片为1.1类新药；索磷布韦片为已上市的NS5B抑制剂。
入组标准：
（1）知情同意时年龄18-75周岁（含临界值），性别不限；
（2）筛选时体重≥40kg；
（3）经中心实验室检测确认感染HCV基因1型病*；
（4）筛选期HCV抗体阳性，且至少1次中心实验室检测HCVRNA≥IU/ml；
（5）慢性丙型肝炎；定义为符合如下条件之一：
a.基线日前≥6个月的HCV抗体或HCVRNA或HCV基因分型检查结果呈阳性；或
b.基线日前≤24个月的肝组织活检结果显示符合慢性肝炎；
（6）未接受过丙型肝炎直接抗病*药物治疗；
定义为既往没有接受过已获批的，或各期临床试验性的，或包括自境外购买的任何其它途径来源的针对HCV的各种直接抗病*药物（包括HCVNS3/4A、NS5A、NS4B和NS5B抑制剂）治疗；
（7）非肝硬化的患者；定义为符合如下条件之一：
a.基线日前≤6个月的Fibroscan检测值≤12.5kPa;或
b.基线日前≤24个月的肝组织活检结果显示为非肝硬化（如Metavir评分符合F0-F3或Ishak评分5）；同时有a、b检查结果者，以肝组织活检结果为准；
（8）自愿签署知情同意书。
此项目属于新药临床III期试验（化药1.1类），采用竞争入组的方式，全程免费治疗、免费检测，望广大基因1型成人非肝硬化慢性丙型肝炎患者前来咨询。
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