哪家医院治疗白癜风 https://wapyyk.39.net/hospital/89ac7_labs.html作者:远近,北京某大学医学免疫学硕士毕业.99年开始在美大学及医药公司从事免疫及病*药物的研发.现在从事医药行业的咨询工作。重点建议:把中国CDC分成三个机构,分别是北京,上海,广州,分别作出独立的建议,地方各省市自行采纳。
本文两部分:开始介绍药品开发流程,最后点评媒体中出现的武汉新冠状病*肺炎的几种特效药。
截止2月8日,在武汉开始爆发的新冠病*肺炎确诊病例和死亡病例还在上升。疫情还没有得到有效控制。吉利德Gilead公司的抑制冠状病*药物瑞得西韦,三期临床实验2月6日已经开始。如果有效的话,两周以后希望能看到令人振奋的消息。
出于各种目的,多个研究机构和公司,都声称自己已经找到了抑制新冠病*的药物。普通民众没有相关的专业知识,无法分辨这些新闻是否靠谱。本文介绍一下抗病*新药的研发过程,希望能帮助读者提高科学鉴别能力。
新药研发一般分成:.药物筛选,2.临床前研究,.临床研究三个阶段.
第一步:药品筛选
药物筛选又有几步
)靶点确定,(2)筛选方法确定,()化学库的筛选,(4)优化,再优化。
)靶点确定
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这个是最重要的,也是最困难的一步。比如说,现在已经有治疗方法的艾滋病药物,他的艾滋病HIV靶点有reversetranscriptase(RT),protease,integrase(IN),CCR5.这些靶点都是病*所特有的,又是病*繁殖过程中间必不可少的。靶点确定需要对疾病的病理过程有深刻的了解。很多疾病,目前没有治疗方法,最主要的原因,是目前还没有找到合适的靶点,或者说我们还没有完全理解这病的病理过程,比如说老年痴呆症,多数精神性疾病。药物靶点确定,几乎全部是在大学或者研究机构完成的,相当于是疾病基础研究的副产品。美国在生物医学领域,基础研究实力雄厚,过去20年几乎全部的新药靶点,都是在美国的实验室发现的。药物公司通过专利授权的形式取得靶点的开发权。多数靶点到知道有临床应用时,专利已经过期了。
2)筛选方法确定
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以HIV药物筛选方法为例,一般HIV生化酶活性,细胞内抑制病*繁殖活性筛选,和动物筛选。根据自动化程度,成本,时间,三种方法同时或先后顺序进行。一般来说,生化酶活性反应,自动化程度高成本低;一次实验,可以筛选成百上千化合物。动物模型筛选,时间长成本高,一次实验,只能筛选几个;多数是在有了优化的先导化合物以后再进行动物模型筛选。筛选方法的发现发展优化自动化应用,短的需要9个月到一年,长的需要-4年的时间。需要分子生物学细胞生物学生物化学多个领域的专家合作。这个过程,筛选方法的发现,一般也是在大学;筛选方法发展优化自动化以及应用在药物公司。从大学到公司,筛选方法的转移,其可重复性及自动化程度,非常重要。多数在大学实验室的方法,很难在公司背景下重复。具体原因很多,有人为的,文化的,和一些不清楚的原因。
)化学库的筛选
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大的医药公司,一般有自己的化学文库,上百万个化学合成物。外面市场也有第三方的公司CRO,提供这样的服务,文库大小从几万到几百万不等。筛选完这样一个文库,一般需要-2个月的。取决于靶点,筛选方式,和自动化程度。
4)优化,再优化,反复优化
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筛选到的有活性的先导化合物(lead